研发动态
1. Loxo的 RET变异癌症新药获突破性疗法认定。Loxo Oncology公司宣布其口服特异性RET抑制剂LOXO-292获FDA授予突破性疗法认定，用于治疗携带RET基因变异的非小细胞肺癌（NSCLC）和甲状腺髓样癌（MTC）患者，这些患者都需要接受全身疗法，且在接受过前期疗法后疾病继续恶化。Ⅰ/Ⅱ期临床试验的中期结果表明，在携带RET融合阳性肿瘤的患者中，LOXO-292疗法的总缓解率达77%；在携带RET突变阳性的MTC患者中，该疗法的总缓解率为45%。
2. 安斯泰来膀胱过度活动症治疗药在中国上市。安斯泰来（Astellas）宣布其在研新药米拉贝隆缓释片（贝坦利®）在中国上市。该药是中国首个，也是目前唯一一个用于膀胱过度活动症（OAB）治疗的β3受体激动剂。临床研究表明，膀胱过度活动症患者采用米拉贝隆缓释片治疗，1日1次口服，24小时内尿频和尿失禁发作显著改善，且不良反应少，耐受性良好；12个月长期治疗相关研究，也显示出较好的疗效和依从性。
3. 阿斯利康、安进哮喘新药获FDA突破性药物认定。阿利斯康（AstraZeneca）和安进（Amgen）共同宣布，其在研药物tezepelumab获FDA授予的突破性疗法认定，用于治疗严重哮喘患者。Ⅱb期PATHWAY试验的数据表明，低、中、高3种剂量的tezepelumab均显著降低了广泛患者群体的哮喘年恶化率。和安慰剂组相比，降低幅度分别为62%（70 mg每4周），71%（210 mg每4周），和66%（280 mg每2周）（p<0.001）。
4. 吉利德JAK1抑制剂Ⅱ期临床结果积极。吉利德（Gilead）与Galapagos联合公布其在研药物filgotinib治疗强直性脊柱炎（AS）的Ⅱ期临床试验结果。数据显示，在第12周时，与基线相比，filgotinib组的AS疾病活动评分（ASDAS）的平均变化更为显著（-1.5对比-0.6，p<0.0001）；且有更大比例患者达到了ASAS20缓解（76%对比40%，p<0.0001）。Filgotinib是一种Janus激酶亚型1（JAK1）的选择性抑制剂。
5.作用约为吗啡百倍且不成瘾！日本发现新型镇痛化合物。据日本共同社报道，日本和歌山县立医科大学木口伦一等研究人员成功研发了具有镇痛作用的化合物AT-121。据称，AT-121不存在吗啡等鸦片类镇痛药物的成瘾性问题，这将有助于研发出更安全的镇痛剂。而向猕猴投放AT-121并验证的结果显示，该化合物的镇痛作用是吗啡的约100倍，且不被判定有成瘾性和瘙痒等问题。
研究进展
1. 恒瑞盐酸坦索罗辛缓释胶囊通过一致性评价。恒瑞医药宣布其盐酸坦索罗辛缓释胶囊收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。盐酸坦索罗辛缓释胶囊是一种选择性的肾上腺素α-1A受体拮抗剂，可用于治疗前列腺增生引起的异常排尿症状，2017年全球销售额约为5.7亿美元、中国销售额约为9083.7万美元，恒瑞医药2017年该药品的销售额约为899.2万美元。
2. 礼来欣百达新适应症在华获批上市。礼来（Lilly）宣布欣百达®（盐酸度洛西汀肠溶胶囊）获国家药监局批准上市，用于治疗慢性肌肉骨骼疼痛。该项批准是基于一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅲ期试验研究。数据显示，度洛西汀所具有的中枢镇痛作用，针对中国骨关节炎导致慢性疼痛患者中，在推荐的60mg每日给药一次剂量下，可显著改善患者疼痛，且耐受性良好。
3. 海正阿达木申报上市获受理。海正药业宣布收到国家药监局签发的阿达木单抗注射液（规格为0.8ml:40mg）上市申请的《受理通知书》（受理号：CXSS1800025），申请的适应症为强直性脊柱炎、类风湿关节炎和斑块状银屑病。这是继百奥泰（受理号CXSS1800018）之后，国内第2家申报上市的阿达木单抗注射液。目前国内尚未有阿达木单抗生物类似药上市。而其原研药修美乐2017 年的全球销售额为 184.3 亿美元。
4. 靶向药联合化疗或成直结肠癌患者一线治疗方案。由南京中医药大学附属八一医院秦叔逵和同济大学附属东方医院李进共同牵头的TAILOR研究的最终结果表明：分子靶向药物西妥昔单抗联合FOLFOX 4（亚叶酸钙、5-氟尿嘧啶及奥沙利铂）化疗，具有协同增效作用，是RAS基因野生型转移性结直肠癌患者的一线治疗方案。相关研究成果发表在《临床肿瘤学杂志》（Journal of Clinical Oncology）上。
5. PD-1免疫疗法或可有效治疗鼻咽癌。中山大学附属肿瘤医院张力团队发现“PD-1单抗（卡瑞利珠单抗）单药及联合吉西他滨+顺铂”方案对鼻咽癌具有良好的安全性及疗效。该团队进行的两项I期临床研究结果显示，单药治疗组，患者最佳总体有效率为34%，疾病控制率为59%；联合治疗组，总体有效率达到91%，疾病控制率高达100%，联合化疗组的毒性以化疗毒性为主，基本可管控。相关研究结果发表于《柳叶刀肿瘤学》上。