做工艺的朋友，对spec一定不陌生。在一个工艺中，会需要你去考虑设置各种参数的spec，比如

1. 中控，原料：产物设置什么值合适？

2. 溶剂置换，溶剂残留设置什么范围？

3. 烘干物料，什么程度可以出烘？

4. API进入结晶间之前，纯度达到什么指标？

5. 购买的物料，总纯度设置多少？KF符合多少？

6. 共沸除水，水分要达到什么范围？

7. 工厂开始生产之前，溶剂洗釜，水分残留要达到多少才能进行？

各种各样的spec，让初学者，甚至工艺老鸟都焦头烂额。

1. 在哪里设置指标？

2. 如果要设置，设置多少？

细细斟酌，以前的那些工艺指标，自己设置的到底合不合理？

关于如何设置指标，我浅谈下自己的一些观点，抛砖引玉，想探讨的可以留言讨论。

首先就是要不要设置指标的问题。工艺的目的，就是以一定规模提供合格的产品。如果不对工艺的部分参数进行必要的控制，那么最终可能产品不合格。所以第一个要面对的问题，就是在哪里设置spec？

一个工艺，由三部分组成，从地点角度来讲，要在三个地方设置spec：原料，工艺，产品。

1. 原料要达到什么标准，才能使用？

2. 工艺里面设置哪些操作指标?

3. 最终产品要符合什么指标，才能满足后续目的？

对着这三个模块进行努力思考，到底在哪里设置指标？这三个指标其实也代表着一个基本的模式：

接下来给出一个指导原则：没有调查，就没有发言权 （毛主席名言）

凡是要设置指标的地方，需要有数据支持，否则就没有科学根据，属于拍脑袋指标。

如果对于原料来讲，你觉得含水量可能是关键指标，那么你要研究水分对反应的影响。通过添加水的实验，可以获得水分对反应影响的数据。如果水分影响不大，那么可以不设置指标或者指标设置的宽些。

单杂的限度，或者具体某个单杂的指标设置更需要数据支持。如果手里有这个杂质，那么可以通过添加杂质来改变初始原料中的杂质的含泥量，看看对反应或者对最终的产品是否有影响。通过不同数量的添加，就可以了解到这个工艺可以容忍的单杂范围。

实验验证下来，如果影响很大，是核心工艺参数，那么就设置指标控制它，如果不是核心工艺参数，那么可以不设置或者放宽，这个首先需要数据支持。

第二：知道要设置范围了，怎么设置合理？

这里面我的一个理解，三个字   多批次

你不可能根据一个批次就设定指标，你必须通过不同的批次把范围定出来

比如对于中控，一般原料剩余在哪个范围波动？

几次做下来，分别是1%，2%，3%，那么你设置0.5% 或者5%合理吗？

指标设置范围不合适，就是给自己找麻烦。多批次达不到0.5%，你设置0.5%，到时候肯定无法达到而不能通过。多批次最多不超过3%，你设置5%，也不合理，太宽了。所以，想要设置合理，就必须对以往的批次做一个总结，列个表格,然后取一个能达到且对后续步骤没有影响的范围。

最后，再讲另一个角度：

指标的设置，有个词形容非常贴切： 承上启下

任何一个指标的设定，都和它的前世来世相关

举个简单的例子，原料的单杂spec

如何对一个原料的单杂进行范围确定？

这个原料，是通过工艺1合成的，在工艺2中会影响最终的产品。

它的前世就是工艺1，它的来世就是工艺2，那么此时它的指标设定，必须综合考虑到工艺1和工艺2。

两个问题

1.工艺1可以得到什么质量的产物？

2.工艺2需要什么质量的原料才能使产品合格？

如果你的工艺1只能得到90分的产品，你的质量订95分，那么肯定不可能实现。

如果你的工艺2需要95分的产品，你定了90分，那么肯定产品合格不了。所以它的范围，由工艺1和工艺2一起确定。

举个单杂含量确定，如果你的工艺2除单杂能力弱，那么你对这个单杂限度就要定的比较低，如果工艺2除杂能力很强，那么你这个单杂限度就可以比较宽。

综上，本人对于spec的设定，有三个关键词：

数据支持    多批次    承上启下

对于工艺新手，遇到spec设定的时候，多琢磨下这三个关键词，就有了思考的角度。久而久之，就会对spec的设定越来越清楚了。

这里分享下我之前碰到的一个比较离奇的案例：

这是一个TBAF对ROTf的氟代反应，当时购买小瓶TBAF，含水量一般在3.0%，研究表明，如果TBAF干燥后，达到1%以下，需要的当量可以控制在2.0eq，KF控制不住，用量就要增加到3eq。但是分子筛干燥后，又很难过滤。更复杂的是市面上购买的大批量TBAF含水量达到7%，最后死马当活马医，拿7%KF TBAF一试，居然2eq就反应完了，解决一大棘手问题。

这里设个问题：这个TBAF KF spec 怎么设定比较合适？

其实也有不少spec的设定都是仁者见仁，智者见智。不一样的理解，不一样的spec。