品种基本信息查询

1.国家食品药品监督管理总局

  CFDA 

http://www.cfda.gov.cn 

（1）数据查询

http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/dir.html

权威首查。可查询国内国产药品、进口药品批准注册情况，注册专利情况公示等。此外还可查询药用辅料、药包材等的批准注册情况，基药目录。

（2）药品专栏——仿制药一致性评价

http://www.cfda.gov.cn/WS01/CL1851/

仿制药一致性评价相关法规政策、新闻动态、参比制剂等权威信息。

2.国家食品药品监督管理总局药品审评中心

   CDE

http://www.cde.org.cn/index.jsp

（1）数据查询

http://www.cde.org.cn/drugInfo.do?method=init

包括了CFDA批准数据、已有批准文号与在审品种信息、已上市说明书修订情况，药品体外溶出试验数据库（日本溶出橙皮书内容）、药品不良信息通报、CRO机构名单等。

（2）法规与规章

http://www.cde.org.cn/policy.do?method=policy_index&frameStr=1

包括现行的法规、技术规章及国内外指导原则。

3.中国食品药品检定研究院

http://www.nifdc.org.cn/fzy/CL0622/

（1）关于FDA《特定药物的生物等效性指导原则》数据库（译文）说明

http://www.nifdc.org.cn/fzy/CL0847/8965.html

（2）关于美国FDA橙皮书（经过治疗等效性评价批准的药品）译文说明

http://www.nifdc.org.cn/fzy/CL0845/9091.html

（3）关于日本橙皮书（医疗用医药品品质情报集）译文说明

http://www.nifdc.org.cn/fzy/CL0845/9089.html

（4）仿制药质量和疗效一致性评价工作平台

http://223.71.250.11/

4.药智数据库

http://db.yaozh.com

包括CFDA、FDA、厚生省批准药物的药品说明书，FDA、日本橙皮书数据库，RLD药物查询，国内药品注册受理情况，药品中标情况等。

5.咸达数据库

http://www.xanda.cn/

集合基础型、组合型、功能型等多个综合数据库，可方便查找国产药品、进口药品批准及注册受理信息。

化合物查询

1.化合物CAS号查询

（1）中国化工网

http://china.chemnet.com/

（2）ChemBlink化学品数据库

http://www.chemblink.com/indexC.htm

（3）化工引擎

http://www.chemyq.com/xz.htm

2.物化性质及其它特性查询

（1）化学物质索引数据库

http://www.drugfuture.com/chemdata/index.aspx

 包含大量具药理活性及生物活性的物质性质信息数据。

（2）DrugBank

http://www.drugbank.ca

强烈推荐！每种化合物对应一个DB的编号。比较全面详细地列出化合物类型、描述、是否已上市、已上市的剂型、规格、价格、上市公司等，药物分类、药理学性质、pKa、logP值等信息。

（3）PDB search

http://www.rcsb.org/pdb/home/home.do

 可以检索一些比较新的化合物，注重化合物立体结构的表达。

（4）BSC分类查询

http://tsrlinc.net/search.cfm

（5）FIP生物等效性豁免相关：http://www.fip.org/bcs_monographs

（6）MSDS

  英文版

http://www.somsds.com

 化学品安全技术说明书，需注册使用，部分为收费文件，可使用其汉化版 

  汉化版

http://www.somsds.com

（7）药物合成数据库检索系统

http://www.drugfuture.com/synth/synth_query.asp

提供近7000种已上市或在研药物的药物合成相关的信息，快速检索合成路线，并给出参考文献来源。

参比药物查询

1.CFDA网站上搜索的进口厂家中含有商品名的厂家。

http://www.cfda.gov.cn

2.如果原研药品和国际公认的同种药物均未在国内上市，可选择在欧盟、美国、日本上市并被列为参比制剂的药品。这些药品可通过《橙皮书》查询并作参考。

（1）美国《橙皮书》：

http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/ob/default.cfm

“RLD(Reference Listed Drug）”一栏标注为YES作为参比制剂。

（2）日本《橙皮书》：

http://www.jp-orangebook.gr.jp/cgi-bin/search/search_e.cgi

标注为“＊”或“+”的产品作为参比制剂。

• 以（＊）表示开展了临床试验研究的原研药作为参比制剂。

• 以（＋）表示已与原研药进行了生物学等效性试验确认的不同剂型或含量规格不同的剂型，并建立了适当的溶出试验， 也可作为参比制剂。

（3）药智网

http://db.yaozh.com/ 

这里数据比较全

（4）药物在线

http://www.drugfuture.com/fda/

美国FDA数据库，但只能查询美国的。
（5） Soopat上检索最早获得专利的厂家；马丁代尔大词典上的专利制剂。

药品说明书查询

1.RXLIST说明书查询：

http://www.rxlist.com/script/main/hp.asp

2.Drugbank药品信息查询：

http://www.drugbank.ca/drugs/DB01012

3.Drugs.com药品信息查询（外链说明书）：

https://www.drugs.com/

4.中国批准药品信息查询（CFDA）:

http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/base.jsp?

5.美国

（1）美国上市信息查询（FDA）：

http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm

（2）美国药品说明书插叙（Dailymed）：

https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/index.cfm

（3）美国橙皮书查询：

http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/ob/default.cfm

6.日本

（1）日本上市信息查询（PMDA）：

http://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuSearch/

（2）日本药品说明书查询（Iyaku）：

http://database.japic.or.jp/is/sp/pins/top.jsp?targetDB=1

http://www.shinsahoukokusho.jp/dar_us/dar/search/usDarSearch.jsp

（3）日本药品信息查询（NIHS）：

http://moldb.nihs.go.jp/jan/index.aspx

（4）日本药品橙皮书查询：

http://www.jp-orangebook.gr.jp/cgi-bin/search/search_e.cgi

（5）日本再评价资料集：

http://www.fpmaj-saihyoka.com/

7.欧盟

（1）欧盟上市药品查询（EMA）：

http://www.ema.europa.eu/

（2）欧洲药品说明书查询（EudraPharm）：

http://www.eudrapharm.eu/eudrapharm/selectLanguage.do

（3）欧洲说明书查询（HMA）：

http://mri.medagencies.org/Human/Product/AdvancedSearch

8.英国

（1）英国药品批准信息查询(MHRA):

http://www.mhra.gov.uk/spc-pil/index.htm?pageID=SecondLevel&subsName=ACARBOSE

（2）英国药品说明书查询（EMC）：

https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/17624#opennewwindow

9.法国药品说明书查询（ANSM）：

http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/index.php#result

10.德国说明书查询（CDSCO）：

http://www.cdsco.nic.in/forms/list.aspx?lid=1820&Id=11

11.加拿大批准药品信息查询(HC)：

https://health-products.canada.ca/dpd-bdpp/index-eng.jsp

12.澳大利亚药品批准信息查询（TGA）：

https://www.ebs.tga.gov.au/

tableId=25&tableName=TABLE25&title=%E5%9B%BD%E4%BA%A7%E8%8D%AF%E5%93%81&bcId=124356560303886909015737447882

13.新西兰批准药品信息查询（Medsafe）：

http://www.medsafe.govt.nz/regulatory/DbSearch.asp

14.阿根廷药品批准信息查询（Anmat）：

https://servicios.pami.org.ar/vademecum/views/consultaPublica/listado.zul

15.巴西药品批准信息查询（Anvisa）：

http://www7.anvisa.gov.br/datavisa/Consulta_Produto/consulta_medicamento.asp

16.荷兰药品说明书查询（Cbg-meb）：

http://db.cbg-meb.nl/ords/f?p=111:1:0:::SESSION:P0_DOMAIN,P0_LANG:H,EN

17.西班牙药品说明书查询（AEMPS）：

https://www.aemps.gob.es/cima/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm

18.葡萄牙药品说明书查询（infomed）：

http://www.infarmed.pt/infomed/pesquisa.php

19.瑞士药品说明书查询：

http://www.swissmedicinfo.ch/

20.奥地利药品说明书查询：

https://aspregister.basg.gv.at/aspregister/faces/aspregister.jspx?_afrLoop=34050652338344624&_afrWindowMode=0&_adf.ctrl-state=kex623vy6_4

21.爱尔兰药品说明书查询（HPRA）：

http://www.hpra.ie/homepage/medicines/medicines-information/find-a-medicine/results?showadv=true&list=HM

22.丹麦药品说明书查询（DKMA）：

http://xnet.dkma.dk/indlaegsseddel/leaflets/leaflets.faces

23.匈牙利药品说明书查询（Ogyei）：

https://www.ogyei.gov.hu/drug_database/

24.芬兰药品说明书查询（FIMEA）：

http://www.fimea.fi/web/en/databases_and_registeries/medicines_information/database_of_medication_for_the_elderly/database

25.希腊药品说明书查询（EOF）：

http://www.eof.gr/web/guest/search

26.比利时药品说明书查询：

http://bijsluiters.fagg-afmps.be/?localeValue=nl

27.意大利药品说明书查询：

https://farmaci.agenziafarmaco.gov.it/bancadatifarmaci/cerca-per-principio-attivo

28.俄罗斯药品说明书查询（GRLS）：

http://www.grls.rosminzdrav.ru/grls.aspx?s=

29.韩国药品说明书查询：

http://www.kmle.com/

http://www.druginfo.co.kr/p/atc-code-search/

30.印度批准药品信息查询：

http://www.cdsco.nic.in/forms/list.aspx?lid=1820&Id=11

31.瑞典药品说明书查询：

https://lakemedelsverket.se/LMF/Lakemedel/?letter=A

临床数据查询

1.全球临床信息查询

http://clinicaltrials.gov/

2.欧洲临床信息查询

https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/search

3.WHO临床试验查询:

http://apps.who.int/trialsearch/

4.Cicare临床试验查询：

http://www.circare.org/registries.htm

5.中国临床试验查询：

http://www.chictr.org.cn/searchproj.aspx

6.日本临床试验查询：

https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/index.cgi?function=02

7.澳大利亚临床信息查询：

http://www.anzctr.org.au/BasicSearch.aspx

8.印度临床试验检索：

http://ctri.nic.in/Clinicaltrials/advancesearchmain.php

9.伊朗临床试验检索：

http://en.search.irct.ir/

10.加拿大临床试验检索

http://www.isrctn.com/editAdvancedSearch

11.非洲临床试验检索：

http://www.pactr.org/ATMWeb/appmanager/atm/atmregistry;jsessionid=YyC8YTpJ98DGf1tZ51B3vvyMS3Cp8Z7xQRHmkpSyWrJh2nfY1j67!-1135689485?_nfpb=true&_pageLabel=portals_app_atmregistry_portal_page_13

专利查询

针对已上市化药：

先查FDA 橙皮书，找到核心专利；根据已查到的专利号，在欧洲专利局查询同族专利，找到该专利在中国或者感兴趣的国家的专利号；根据上述专利号查找在中国的专利；

可以去不同国家的专利局查询专利。还可以借助一些专利数据库进行检索。

1.FDA橙皮书专利检索

http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/ob/default.cfm

2.Drugbank核心专利检索：

http://www.drugbank.ca/drugs

3.Pubchem核心专利检索：

https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/

主要来源FDA橙皮书，可以按CAS号检索，也可以使用通用名检索。

4.谷歌专利检索：

http://www.google.com/patents

谷歌专利非常强大，不过谷歌已被封锁，有VPN便可以使用，也可以进入谷粉搜搜镜像网站。

4.Chemspider专利检索：

http://www.chemspider.com/

主要整合了谷歌专利，可以按CAS号检索，也可以使用通用名检索，值得使用。

5.Soopat 专利检索：

http://www.soopat.com/

中国专利仍然可以免费检索，其他国家专利收费。

6.佰腾网专利检索：

http://so.baiten.cn/

目前是免费的，不过国外专利不够全。

7.Drugfuture查询：

http://www.drugfuture.com/

drugfuture既可以查药物批准数据，又可以查标准，还能查专利。

8.Drugspider查询：

http://drugspider.com/drug

drugspider可查专利，也可查临床信息。

9.小象专利检索http://p.zxiaoxiang.com/Search/Default.aspx

10.部分专利局检索入口：

世界知识产权组织：

http://www.wipo.int/pct/en

中国国家知识产权局：

http://cpquery.sipo.gov.cn/

欧洲专利局：

http://www.epo.org/

美国专利局：

http://patft.uspto.gov/netahtml/PTO/search-adv.htm/

日本专利局

https://www.j-platpat.inpit.go.jp/web/all/top/BTmTopEnglishPage（英文版）

http://www.jpo.go.jp/indexj.htm（日文版）

德国专利局：

https://depatisnet.dpma.de/ipc/recherche.do?search=&ref=

韩国专利局

http://www.kipris.or.kr/enghome/main.jsp

药品质量标准查询

各国药典标准

 DrugFuture(药物在线)

http://www.drugfuture.com/Index.html

（强烈推荐）

各种常用数据库的集成，提供各国药典标准在线下载服务，还包含马丁代尔大词典，国内外药品资讯，中国及美国药品注册数据库等。

溶出方法查询

 除了各国药典提供的方法外，在FDA和日本橙皮书有溶出方法可供参考，日本的有比较完善的溶出数据。

FDA溶出方法http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/dissolution/

日本体外溶出数据库

CDE数据库中文版

http://www.cde.org.cn/recommend.do?method=getList

日文原版

http://www.jp-orangebook.gr.jp/data/dataindex.shtml

常用辅料的查询 

 CDE提供的常用辅料数据库（基于药用辅料手册及科研机构提供数据）

http://www.cde.org.cn/drugInfo.do?method=init&frameStr=1

药用辅料手册（第六版英文版）在线查询

http://www.drugfuture.com/excipients/search.aspx

关于在美国FDA申请的DMF

http://www.fda.gov/drugs/developmentapprovalprocess/formssubmissionrequirements/drugmasterfilesdmfs/default.htm

可以下载在美国FDA申请过的DMF的清单（DMF LIST）

http://www.fda.gov/forindustry/userfees/genericdruguserfees/ucm319567.htm

 可以下载在美国FDA已付DMF费并通过完整性审查的DMF清单（Type II Drug Master Files - Available for Reference List）

关于食品级辅料

http://down.foodmate.net/standard/

由于部分辅料没有药用标准（包括国外药用标准），但原研药的辅料中却有使用，可以参考该网站提供的食品级辅料对应的国标、行标等。

关于IID非活性成分数据库

http://www.fda.gov/drugs/informationondrugs/ucm113978.htm

 可以查询和下载辅料的最大日剂量清单