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磷酸氯喹治疗新冠肺炎显著优于使用洛匹那韦/利托那韦者??

发布时间:2020-02-12 00:22:46

2020年02月11日,中国临床试验注册中心新增氯喹相关临床试验注册:


注册题目:氯喹和洛匹那韦/利托那韦片治疗轻/普通型新型冠状病毒(CoVID-19)感染者的疗效研究:一项前瞻性、开放性、多中心随机对照临床研究。


试验中提到:


氯喹是一种已知的4-氨基喹啉早在1944年起就应用于临床.氯喹可以改变内吞体的pH值, 对通过内吞体途径侵入细胞的病毒感染具有显著的抑制作用,如博尔纳病病毒、禽白血病病毒、塞卡病毒等。目前国际有研究团队发现氯喹在细胞水平上具有抗SARS- -CoV活性结合我们前期使用磷酸氯喹治疗2019-nCoV感染肺炎的患者5天内咽拭子核酸阴转率高达50%(5/10)显著优于使用洛匹那韦/利托那韦者。


而洛匹那韦/利托那韦为CYP3A抑制剂,经CYP3A代谢,国家卫健委发布的新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第五版)提出可试用洛匹那韦/利托那韦。然而我们前期使用发现使用洛匹那韦/利托那韦治疗的患者,收效甚微,5天内咽拭子核酸阴转率仅20%(3/15)。 


基于以上证据,我们拟进一步扩大样本量在确诊2019-nCoV感染轻型/普通型患者中比较磷酸氯喹与洛匹那韦/利托那韦抗病毒治疗效果,评估药物的安全性,同时通过测定磷酸氯喹血药浓度,探索药物浓度与治疗效果及不良反应的相关性,以期提高患者治愈效率、加速病情好转、缩短住院时间及改善预后。 


药通社观点:因为试验中没有提到取得成果的国际研究团队更多信息,基于现有资料,我们目前也不能对结论的可靠性进行判断,一起期待该试验结果。