制药领域每年都会有品牌药失去专利保护，也就是所谓的专利悬崖，这也是每个制药企业所面临的问题，迫使其销售药物的同时不断开发和推出新药。

去年，例如Lyrica、Herceptin之类的重磅炸弹失去了市场独占权，或将迎来一批仿制药。

但由于专利诉讼，和解，FDA阻拦以及其他不断变化的因素，仿制药的入场并不能很及时。尽管如此，失去市场独占权后，该产品的销售额依然会受到冲击。

接下来，小编将梳理在2020年里将会失去北美市场独占权的10大重磅药物，该榜单将以2019年销售额为排行，分两部分更新，敬请关注。

No.10 Proair HFA

公司：Teva

用途：治疗或预防支气管痉挛

2019年美国销售额：2.74亿美元

独占权到期时间：2020年2月25日

通常，Teva公司是仿制药生产商，以便宜的仿制药向一个畅销品牌进行挑战。但是现在，Teva将受到挑战，因为其Proair HFA吸入器预计从2月下旬开始面临竞争。

早在2014年，Teva与合作伙伴Perrigo和Catalent达成了一项专利和解协议，允许他们从2016年12月至2018年6月以限量销售其Proair HFA仿制药。在此之后，该数量限制将不再生效。

但是Perrigo和Catalent的努力遭到了挑战：这些年来在FDA遭受了许多挫折，终于在2月获得了批准。现在，他们将在第四季度全面投入量产。

No.9 Risperdal Consta

公司：强生和阿尔克姆斯

用途：精神分裂症和躁郁症

2019年美国销售额：3.14亿美元

专利到期：2020年11月25日

强生公司的口服抗精神病药Risperdal一直面临着各种法律纠纷，目前已经“屈服”于仿制药。但由于其需要长期注射所以仍将产生可观的销售额。

FDA记录显示，该药去年在美国产生了3.14亿美元的收入。不过，还没有一家仿制药公司获得可注射版本仿制药的批准，因此仿制药进入的时机尚不确定。

根据GoodRx的说法，这种药物的价格很高，每50毫克小瓶每两周给药，花费约1000美元。这个价格是在保险结算之前的，患者实际支付的费用有所不同。

No.8 Kuvan

公司：BioMarin

用途：苯丙酮尿症

2019年全球销售额：4.63亿美元

仿制药预计：2020年10月1日

BioMarin正准备推出一些大型产品，尤其是其血友病A基因疗法，但另一方面，它也准备失去对Kuvan的独占权。

Kuvan于2007年首次获得批准，可用于降低某些苯丙酮尿症患者的血液苯丙氨酸水平，它影响了至少50,000名发达国家患者。

从2014年到2016年，两家仿制药公司向FDA提出了其仿制药的申请，而BioMarin则进行专利侵权的起诉。在2015年至2017年之间，两家公司达成了和解。

现在，BioMarin预计将于2020年10月1日推出仿制药。

No.7 Ciprodex

公司名称：诺华

用途：耳部感染

2019年美国销售额：4.7亿美元（预估）

仿制药预计：2020年

Ciprodex是诺华生产的耳部感染治疗药物，是Endo计划在未来几年内推出的数个首批或首批仿制药之一。与此同时该计划还包括BioMarin的Kuvan。

Endo公司还计划推出武田公司的Dexilant和Gattex的仿制药，但是这两种药物的专利和解协议都有保密条款。

No.6 Atripla

公司：吉利德

用途：HIV

2019年美国销售额：5.01亿美元

仿制药预计：2020年9月30日

Atripla是吉利德艾滋病领域的重磅药物，2011年以来其销售额连年突破30亿美元,并在2013年达到36亿美元的顶峰。

这款HIV药物是百时美施贵宝的efavirenz与吉利德的emtricitabine和tenofovir disoproxil fumarate的组合，去年在美国创造了5.01亿美元的收入。

吉利德已与Teva达成协议，允许2020年9月30日使用仿制药。