北京北陆药业股份有限公司成立于1992年9月。公司主要从事医药产品的研发、生产与销售，是国家高新技术企业、创业板首批上市企业（股票代码300016）。公司在国内早期研制并推出对比剂产品，经过二十余年的行业探索与专业积累，在该领域形成了独有的核心竞争优势，是国内对比剂行业的龙头企业。公司还在中枢神经类和内分泌类药物领域加大研发力度，努力实现产品多元化。

公司密云药厂已建成按照欧盟标准设计的对比剂产品生产线，车间采用国际先进设备设施和设计理念，确保产品质量符合国际标准。同时，为贯彻落实国家京津冀一体化发展战略，公司在河北省沧州市渤海新区建设中药提取及原料药生产基地，实现在北京和沧州两地产业链的布局。未来，公司将继续巩固对比剂市场领先地位，努力打造企业品牌，实现产品多元化，为客户和投资者创造长期、持续的价值增长和业绩回报。

生产基地

公司在北京市密云区工业开发区拥有60亩工业用地，用于生产基地建设，目前已建成注射剂和固体制剂多条GMP生产线。为适应公司快速、稳定的发展，进一步扩大产品的市场占有率及持续盈利能力，不断增强公司的核心竞争力，公司按照欧盟标准建设了新的注射剂生产车间，并于2013年8月顺利通过国家新版GMP认证。

为贯彻落实国家京津冀一体化发展战略，公司于2015年5月成立沧州分公司。沧州分公司位于河北省沧州市临港经济技术开发区北京·沧州渤海新区生物医药产业园，总建设用地面积逾6万平方米，主要承担公司中药提取前处理及原料药生产业务，是公司新建现代化原料药生产基地。

质量是企业的灵魂，要发展就要把质量放在首位。公司非常重视质量管理，将质量渗透到每一位员工的意识里。药厂下设综合部、工程部、供应部、质量部、生产车间等部门，负责药品生产各个环节的管理，形成了规范、安全、高效的生产控制体系

公司历程

2020年

公司完成对浙江海昌药业股份有限公司的收购，海昌药业成为公司控股子公司。

2019年

公司参股上海铱硙医疗科技有限公司，逐步完善个性化诊断与治疗双平台协同发展的战略目标。

2018年

公司参股浙江海昌药业股份有限公司，完善产业链整合的战略布局。

2017年

公司原研产品九味镇心颗粒被纳入全国医保目录。

2016年

公司参股武汉友芝友医疗科技股份有限公司，逐步完善精准医疗领域的战略布局。

2015年

公司在河北省沧州临港经济技术开发区成立沧州分公司，建设中药提取及原料药生产基地。

公司对比剂产品碘帕醇注射液（®新京典）国内首家开发上市。

2014年

公司参股南京世和基因生物技术有限公司，逐步实现公司在精准医疗领域的战略布局。

2013年

公司按照欧盟标准建设的注射剂车间顺利通过国家新版GMP认证。

2009年

公司在深圳交易所创业板首批上市，发行A股股票1700万股。发行后股本为6788.8491万股【股票代码：300016】。

2008年

公司自主研发的国内唯一抗焦虑中成药九味镇心颗粒（®玖卫）成功上市。

2006年

公司在深圳证券交易所代办股份转让系统正式挂牌【股票代码430006】。

2004年

公司独家口服胃肠道核磁对比剂枸橼酸铁铵泡腾颗粒（®复锐明）上市。

2003年

公司在密云工业开发区成立密云药厂，建设现代化药品生产基地。

2001年

北京北陆药业有限公司依法整体变更为北京北陆药业股份有限公司，变更后的公司股本为3838.8491万股。

公司第一个降糖类产品格列美脲片（®迪北）国内首批抢仿上市。

1999年

公司改制为北京北陆药业有限公司，注册资本变更为3525万元。

1998年

公司第一个碘对比剂产品碘海醇注射液（®双北）上市。

1992年

北京北陆医药化工公司成立，第一个国产MRI对比剂钆喷酸葡胺注射液（®磁显葡胺）上市，打破国外垄断，填补国内空白。

主要业务

作为一家医药上市公司，公司始终坚持以患者为中心，高度重视产品的质量及疗效，在服务客户、关爱患者的同时积极扩大经营成果，切实回报全体股东。报告期内，公司的主营业务依旧是对比剂系列、中枢神经类和降糖类药品的研发、生产与销售；同时，公司进一步加大现有业务板块及产业链的整合力度，打造对比剂“原料药+制剂”一体化模式，并继续落实精准医疗战略布局。

1对比剂产品

对比剂是为增强影像观察效果而注入（或服用）到人体组织或器官的化学制品。这些制品的密度高于或低于周围组织，形成的对比通过某些器械显示成图像，从而有利于医生对病灶的诊断。

对比剂产品是公司主营业务收入的主要来源。经过二十余年的行业探索与专业积累，目前公司是国内拥有对比剂品种最多、品规最全的专业对比剂供应商。产品涵盖X射线对比剂与磁共振对比剂，分别用于CT（X线电子计算机断层扫描）和MRI（磁共振）影像诊断。公司现有六种对比剂产品，包括：

1、钆（gá）喷酸葡胺注射液（商品名：磁显葡胺）；

2、碘海醇注射液（商品名：双北）；

3、碘帕醇注射液（商标名：新京典）；

4、碘克沙醇注射液（商标名：典淳宁）；

5、枸（jǔ）橼（yuán）酸铁胺泡腾颗粒（商品名：复锐明）；

6、钆贝葡胺注射液。

钆喷酸葡胺注射液和碘海醇注射液是公司业绩的主要来源；碘克沙醇注射液和碘帕醇注射液是公司对比剂产品线中十分重要的两个产品，2020年上半年仍保持了增长态势，目前已成为支撑公司业绩的重要产品。

根据IMS数据统计2010年至2019年，全国对比剂市场表现出良好的增长势头，销售额从25.87亿元增长到110.74亿元，年复合增长率为15.65%；目前恒瑞医药、扬子江、GE医疗、拜耳、博莱科和北陆药业六家市场参与者共占90%以上的对比剂市场份额。

2中枢神经类产品

九味镇心颗粒是公司的原研产品，也是重点业务板块战略品种之一；是国内第一个通过国家食品药品监督管理总局批准治疗广泛性焦虑症的纯中药制剂，并于2017年进入全国医保目录。自上市以来，九味镇心颗粒获得众多精神心理疾病专家的认可和好评。该产品不仅可以带给焦虑症患者非常确切的疗效，不良反应发生率更低，且无成瘾和戒断风险。九味镇心颗粒上市十余年来，在临床上广泛应用于精神科、神经内科、中医科、耳鼻喉科、消化科、心内科、内分泌科等科室。九味镇心颗粒作为治疗焦虑症及改善躯体性症状的基础用药，已被纳入《基于个体化的广泛性焦虑障碍中医临床实践指南》和《消化心身疾病中西医结合整体诊治专家指导意见（2017年）》临床指南和专家共识的推荐。 

九味镇心颗粒采用自营与代理相结合的销售模式。2020年上半年，公司继续调整自营销售队伍，打造优质销售团队；进一步遴选代理商，提升营销网络和实力；为了拓宽产品销售渠道，加强品牌推广力度，结合现在互联网诊疗的趋势，九味镇心颗粒也已上线平安好医生和好心情互联网医院等平台，以满足患者远程诊疗、开药的需求。同时，公司继续坚持专业化的学术推广活动，积极打造其“抗焦虑中药第一品牌”专业的品牌形象和市场影响力，为该产品实现较快增长奠定扎实基础。

3降糖类产品

降糖类产品是公司重要的业务板块之一，产品包括格列美脲片和瑞格列奈片。瑞格列奈片于2018年进入《国家基本药物目录》。公司格列美脲片通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价，并于2020年1月在第二批全国药品集中采购中中标。此次中标将有利于增强公司产品竞争力，提高其市场占有率，促进公司降糖类产品的进一步发展，提高公司品牌影响力。

4对比剂原料药

2020年1月，海昌药业完成董事会改选，公司派出董事在该公司董事会成员中过半数并提名董事长，公司取得对海昌药业的实际控制权，成为该公司的控股股东。海昌药业是国内为数不多的具有碘对比剂原料药生产资质的企业之一，也是公司碘对比剂原料药的主要供应商之一。作为国家级高新技术企业，海昌药业拥有标准化的对比剂原料药生产线和独立的研发体系。该公司利用专有技术和生产工艺研发和生产碘海醇原料药，在国内拥有良好声誉，并已销售至海外。

5继续落实肿瘤精准医疗的发展战略

精准医疗仍是公司的重点战略部署领域，参股的世和基因、芝友医疗和铱硙医疗均为各自细分领域的佼佼者。2020年上半年，世和基因已完成股份制改革，并向中国证监会江苏监管局办理了首次公开发行股票的辅导备案登记。公司通过对精准医疗企业持续整合，加大产业布局，实现与公司现有业务的协同发展，进而实现个性化诊断与治疗双平台协同发展的战略目标。

2020年上半年经营情况

2020年上半年，公司实现营业收入36,761.70万元，同比下降8.44%；归属于母公司股东的净利润9,156.38万元，同比下降18.26%；归属于母公司股东的扣非后净利润7,783.32万元，同比下降25.37%。

2020年上半年，因受新冠肺炎疫情影响，全国各地医院积极抗击疫情，药品销售终端需求受到明显影响；此外，物流运输受到一定程度管控，也导致公司业绩较去年同期有所下降。现阶段，随着国内疫情缓解，患者阶段性推后的就医需求逐步释放，公司将有针对性开展市场推广工作，力争将疫情对公司的影响降至最低。