富泽讯息
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202310-26在整个DMF生命周期与DMF持有人和申请人进行的沟通
202310-24原位产生,原位消耗的一些反应
202310-23仿制药新注册分类可参照《BE豁免指导原则》(附豁免目录)
202310-23有机溶剂极性表
202310-20经历经验:输在零点的工艺案例总结和收获
202310-2050个隐藏细节!2010版本与2023版本QC分册差异点,你注意到了吗?
202310-19直播问答 | 第31期《发补资料的解读,沟通与回复》
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202310-17全面启动所有剂型一致性评价?
202310-17仿制药申报资料递交流程
202310-17【干货】从审评中心的发补资料看原料药的质量控制
202310-16重磅!《中国药典》(2020年版)第一增补本发布!新增、修订多项通则、指导原则
202310-16原料药再注册审评不通过“A”变“I ”!今日起实施!
202310-16重磅!国家药监局:无参比品种不能采用国内外文献数据、原有文件证明临床价值!要自己证明